Ensayo clínico aleatorizado para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco-guiado
Ibuprofeno perfusión y tratamiento del ductus
Resumen
El ductus arterioso persistente (DA) es una entidad frecuente en el recién nacido prematuro y se asocia a morbilidad y mortalidad. Aún existe controversia sobre cuál es el mejor tratamiento para su cierre. Los niños con DA que reciben tratamiento farmacológico presentan con mayor frecuencia que el resto de niños prematuros,
enterocolitis necrotizante (ECN) o perforación intestinal aislada (PIA). En el momento actual, el tratamiento convencional del DA consiste en la administración de ibuprofeno (IB) intravenoso, iv, en bolo lento en 3 dosis diarias 10-5-5 mg/kg/dÃa. Recientemente, se ha observado que el tratamiento con IB en perfusión continua iv durante 3 dÃas 10-5-5 mg/kg/dÃa, parece ser más eficaz para cerrar el DA que el tratamiento convencional durante 3 dÃas con la misma dosis pero en bolo iv lento. Dicho tratamiento experimental redujo la incidencia de ECN asociada. Nuestro grupo demostró en un ensayo piloto previo que el tratamiento guiado con ecocardiografÃa, EchoG del DA con IB iv comparado con el tratamiento convencional, permite disminuir el número de dosis al
paciente. El tratamiento EchoG presenta asà una potencial reducción de los efectos secundarios asociados a la medicación, esto se tradujo en una tendencia a presentar menor incidencia de ECN en el grupo experimental. Con este ensayo clÃnico multicéntrico se pretende testar la hipótesis de que la combinación de 2 tratamientos
experimentales, la utilización de IB en perfusión continua y EchoG, reduce la incidencia de efectos secundarios digestivos frente al tratamiento también guiado por ecocardiografÃa pero en bolo lento iv.
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